Abiks koolikute ja kõhukinnisuse korral

Teave ainult tervishoiutöötajatele

Aptamil® COMFORT 2

Aptamil Comfort on meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit. Dieetraviks koolikute ja kõhukinnisuse korral. Toodet tuleb kasutada meditsiinilise järelevalve all.

Imikuea koolikud  on kõige sagedamini esinevad seedetrakti funktsionaalsed häired (SFH), mille all kannatab umbes 20% imikutest.[1]

Imikuea koolikute põhjused

Imikuea koolikute seedetrakti patofüsioloogia võimalikud tegurid  on näiteks[2,3]:

• imikule ebatüüpiline seedetrakti mikrobioota;
• seedetrakti motiilsuse probleemid;
• lehmapiimavalgu allergia;
• liigne gaaside teke seedetraktis
• laktoositalumatus

1. Vandenplas Y et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015;61(5):531-537. 2. Zeevenhooven J et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018;15(8):479–496. 3. Gupta SK Curr Opin Pediatr. 2002;14(5):588-592

SEEDETRAKTI FUNKTSIONAALSETE HÄIRETE KOLMEKORDNE MÕJU

Seedetrakti funktsionaalsed häired on väga levinud ja enam kui 50% imikutest esineb esimesel eluaastal vähemalt üks seedetrakti funktsionaalne häire.[1,3]

Seega mõjutavad seedetrakti funktsionaalsed häired oluliselt

–        Tervishoiukulusid

Seedetrakti funktsionaalsed häired on sagedane põhjus, miks  alla nelja kuu vanuste imikutega otsitakse arstiabi. Selliste kaebustega pöördumise osakaal moodustab  umbes 23–28% visiiteidest arsti juurde.[4] Lisaks saavad osad  imikud raviks tarbetuid retsepti- või käsimüügiravimeid, mis võivad potentsiaalselt kahjustada patsiendi tervist ja suurendavad veelgi  tervishoiukulusid.[1]

–        Pere elukvaliteeti

Seedetrakti funktsionaalsete häirete sümptomid on imikule ja lapsevanematele sageli äärmiselt murettekitavad. Sümptomid põhjustavad  imikutel ebamugavustunnet ja nuttu, vanemate ärevust. See mõjutab  potentsiaalselt vanemate ja lapse suhteid ning imiku ja perekonna elukvaliteeti.[2,5,6]

–        Imiku lühi- ja pikaajaline tervist[2]:

Mõned uuringud on näidanud, et SFH-d, eriti koolikud, võivad mõjutada lapse tervist edasises elus, näiteks seedetraktiprobleemide või käitumis-/arenguprobleemide teket.[6,7]

1. Mahon J et al. BMJ Open. 2017;7(11):e015594. 2. Salvatore S et al. Acta Paediatr. 2018;107(9):1512–1520. 3. Glanville J et al. BMJ Open. 2016;6(8):e011475. 4. Bellaiche M et al. Acta Paediatr. 2018;107:1276–82. 5. Daelemans S et al. F1000Research. 2018;7. 6. Kaley F et al. Infant Ment Health J. 2011;32(5):526–541. 7. Vandenplas Y et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015;61(5):531–7.

Toimivad koostisosad

Aptamil® COMFORT 2 sisaldab koolikute- ja kõhukinnisusega toimetulekuks  ainulaadset koostisosade kombinatsiooni, mis toetab seedetrakti tervist ja soodustab soolestikus tervisele kasulikku mikrobiootat.

 

Kliiniliste uuringute tulemused

Aptamil® COMFORT 2 kasuks räägivad mahukad kliinilised uuringud, mis näitavad toote efektiivsust koolikute, kõhukinnisuse ja nendega seotud sümptomitega toimetulekuks.

Toetub ulatuslikule kliinilisele uuringuprogrammile, mis hõlmab üle 20 aasta kestnud uuringuid > 1000 koolikute ja kõhukinnisusega imikul.

5 randomiseeritud  kliinilist uuringut[9,10,12–14] + 1 reaalmaailma uuring[11] Aptamil® COMFORT 2.

Viide	Uuringu disain ja populatisoon	Uuringu-grupp	Uuringu kestus	Tulemused* (Comfort vs. kontrollgrupp)
Veitl et al. 2000[9]	Randomiseeritud kliiniline uuring < 3-kuuste imikutega, kellel oli vähemalt üks järgmistest sümptomitest: liigne nutt, kõhukinnisus (koos krampidega või ilma) ja üldine ebamugavustunne kõhus	Comfort (n = 34) Kontroll (n = 17)	2 nädalat	Vähem abdominaalseid probleeme (1 ja 2 nädala pärast) Vähem kõhukinnisust (2 nädala pärast) Vähem nutuepisoode (1 nädala pärast)
Schmelzle et al. 2003[10]	Randomiseeritud kliiniline uuring < 2-nädalaste tervete imikutega	Comfort (n = 49) Kontroll (n = 53)	10 nädalat	Pehmem väljaheide Suurem bifidobakterite osakaal väljaheites
Savino et al. 2003[11]	Prospektiivne vaatlusuuring<3 kuu vanuste imikutega, kellel esines koolikuid ja/või kõhukinnisust	Comfort (n = 604)	2 nädalat	Vähem imikuea koolikuid Vähem kõhukinnisust Lapsevanemate (91%) ja lastearstide (95%) positiivsed hinnangud
Savino et al. 2005[12]	Randomiseeritud uuring kuni 4 kuu vanuste imikutega, kellel esines kõhukinnisus	Comfort (n = 55) Kontroll (n = 40)	2 nädalat	Sagedasem roojamine juba 1 nädala pärast
Savino et al. 2006[13]	Randomiseeritud  uuring kuni 4 kuu vanuste  imikutega, kellel esinesid imikuea koolikud	Comfort (n = 103) Kontroll (n = 93)	2 nädalat	Vähem imikuea koolikuid juba 1 nädala pärast
Bongers et al. 2007[14]	Randomiseeritud uuring (ristmudel) 3–10 nädala vanuste imikutega, kellel esines kõhukinnisus	Comfort (n = 38) Kontroll (n = 38)	6 nädalat; piimasegu muutmine 3 nädala pärast	Pehmem väljaheide

* Sisaldab esmaseid ja teiseseid uuringutulemusi

ScGOS-ide/lcFOS-ide (9 : 1) kasulikkus tervisele on kinnitatud enam kui 30 kliinilises uuringus, mida on kirjeldatud rohkem kui 55 teaduspublikatsioonis

Kliiniliselt on tõestatud, et scGOS-id/lcFOS-id (9 : 1) soodustavad pehmema väljaheite teket[15]

Tõestatud efektiivsus

Aptamil® COMFORT 2 tõestatud efektiivsus

Nutuepisoodide vähenemine 14 päeval võrreldes kontrollseguga[9]

Kliiniliselt  tõestatud, et  vähendab nutuepisoodide arvu piimaseguga toidetud koolikutega imikutel[13]

	7. päev	14. päev
Aptamil® COMFORT 2	59% koolikute episoodide vähenemine	70% nutuepisoodide vähenemine
Tavaline imikute piimasegu simetikooniga	31% koolikute episoodide vähenemine	39% nutuepisoodide vähenemine

Tervishoiutöötajate ja lapsevanemate rahulolu

Aptamil® COMFORT 2 pakub rahulolu meditsiinitöötajatele ja lapsevanematele*

95% LASTEARSTIDEST teatas positiivsest toimest[11]

91% LAPSEVANEMATEST teatas positiivsest toimest[11]

*põhineb Itaalias läbi viidud vaatlusuuringul, milles osales 604 imikut Kohandatud: Savino et al. 2003

1. Havlicekova Z et al. Nutr J. 2016;15:28. 2. Carnielli VP et al. Am J Clin Nutr. 1995;61:1037–1042. 3. Kennedy K et al. The American Journal of Clinical Nutrition. 1999;70.5: 920–927. 4. Billeaud C et al. Eur J Clin Nutr. 1990;44(8):577–583. 5. Tolia V et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1992;15(3):297–301. 6. Knol J et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005;40(1):36–42. 7. Moro G et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002; 34(3):291–295. 8. Kanabar D et al. J Hum Nutr Diet. 2001;14:359–363. 9. Veitl et al. Ernährungsmed. 2000;2:14–20. 10. Schmelzle H et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003;36(3):343–351. 11. Savino et al. Acta Paediatr Suppl. 2003;91:86–90. 12. Savino et al. Acta Paediatr Suppl. 2005;94:120–124. 13. Savino F et al. Eur J Clin Nutr. 2006;60:1304–1310. 14. Bongers et al. Nutr J. 2007;6:8. 15. Scholtens PA et al. World J Gastroenterol. 2014;20(37):13446–13452.